數(shù)據(jù)統(tǒng)計
數(shù)據(jù)管理
團隊的成員具備深厚的醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)背景及豐富的臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，并經(jīng)過了臨床數(shù)據(jù)管理的專業(yè)培訓。數(shù)據(jù)管理團隊可根據(jù)客戶的需求使用其他各類臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。能夠為客戶提供高質(zhì)高效的數(shù)據(jù)管理服務，并嚴格遵循相關(guān)法律法規(guī)及指導原則。
具體業(yè)務包括：
數(shù)據(jù)管理咨詢
數(shù)據(jù)質(zhì)量控制及保證
數(shù)據(jù)庫設(shè)計和建立
數(shù)據(jù)管理及管理進展報告
數(shù)據(jù)管理培訓
盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會的舉行
數(shù)據(jù)清理
數(shù)據(jù)庫鎖定和移交
SAE等外部數(shù)據(jù)的一致性比對
文件歸檔及保存
醫(yī)學編碼（MedDRA、WHO-DD等字典）
統(tǒng)計分析
統(tǒng)計團隊擁有資深的行業(yè)背景及豐富的業(yè)務經(jīng)驗，可從統(tǒng)計角度設(shè)計更高效、成功概率更大、更符合監(jiān)管要求的臨床研究方案，大大提高了后續(xù)統(tǒng)計分析工作的質(zhì)量及效率，并為臨床研究提供可靠的數(shù)據(jù)保障，使臨床研究更具價值更有意義。
具體的服務范圍包括:
提供專業(yè)的臨床研究統(tǒng)計學咨詢服務
編程產(chǎn)生統(tǒng)計報表
根據(jù)統(tǒng)計學原則和法規(guī)指導原則要求進行方案統(tǒng)計設(shè)計
統(tǒng)計分析報告的撰寫
撰寫方案中統(tǒng)計分析和樣本量估算相關(guān)內(nèi)容并進行審核
協(xié)助撰寫和審閱臨床研究報告
負責隨機信件和應急信件的產(chǎn)生,參與IWRS的設(shè)計，產(chǎn)生隨機表，指導藥物編盲
期中分析和數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）數(shù)據(jù)分析
審閱CRF,審閱數(shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)核查計劃
CDISC標準實施
編撰統(tǒng)計分析計劃和統(tǒng)計報表模板
出具臨床試驗遞交數(shù)據(jù)集
編撰并完善分析數(shù)據(jù)集說明書，根據(jù)分析數(shù)據(jù)集說明書編程產(chǎn)生分析數(shù)據(jù)集
協(xié)助完成國家局核查現(xiàn)場數(shù)據(jù)重現(xiàn)